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我國分子診斷行業發展快速精準醫療不斷創新

2016-09-18 20:19:25 未知

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　精準醫療以分子診斷行業快速發展、生物醫學分析的日漸成熟和生物大數據云計算技術日新月異為前提，是對現有醫療模式的革命和創新。

　　分子診斷是精準醫療重要的組成部分。然而如何將分子診斷應用于一線臨床，同時提升醫療效率呢?一些從事分子診斷方面研究的海歸作出了積極探索，正成為一股重要的力量。

　　全基因組測序成本大幅下降，基因測序技術逐漸進入臨床。2015年2月，習近平總書記對科技部和國家衛生計生委作出指示，要求成立中國精準醫療戰略專家組。2015年3月11日，科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議，并決定在2030年前在精準醫療領域投入600億元。

　　由從事分子生物學研究的海歸創業者李響創立的卡尤迪生物有限公司，專注于精準醫療領域。2016年9月2日，卡尤迪生物有限公司發布應用于病毒、微生物及單位點基因檢測的Mini8Plus，為分子診斷的普及創造了更好的條件。

我國分子診斷行業發展快速精準醫療不斷創新

　　分子診斷亟待普及

　　目前，我國臨床分子診斷的主流技術是熒光PCR技術，主要用于感染性疾病病原體核酸檢測。熒光PCR技術完全克服了傳統PCR技術的缺點，使該技術在臨床疾病檢測中具有了實際應用價值，并得到臨床實驗室用戶的肯定。

　　我國衛生行政主管部門對分子診斷的實驗室實行嚴格的準入和定期核查，并要求使用的檢測儀器和儀器設備必須經過國家食品藥品監督管理局的許可。由海歸創業者李響研發的Mini8Plus熒光定量PCR檢測平臺就拿到了國家食品藥品監督管理局的認證。

　　臨床分子診斷在國際上一直處于快速發展的階段，國內分子檢驗界也越發重視和發展分子診斷。而分子診斷技術的突飛猛進，能夠極大地推動從現在“對癥醫療”的模式向“對個體醫療”的模式的轉變。

　　但同時，我國的分子診斷仍處于待普及的狀態。隨著近年來歸國從事科研與創業的海歸逐漸增多，國內分子診斷的發展與普及進程也在加快。

　　海歸發揮技術優勢

　　李響曾在美國加州大學攻讀碩士學位。她于2006年回國，希望把先進的基因檢測方法帶回國內并推廣到醫學檢測中，使人們能像運用血壓儀、血糖儀一樣，通過快速的核酸檢測來確認疾病的類型。

　　2013年，李響帶領她的團隊在世界上首創無需核酸提取專利技術，即可對目的基因進行現場普及化快速檢測，為臨床病患提供多選擇高質量的分子診斷檢測服務。只需一步加樣，就能將傳統需要耗時4小時的檢測縮短至90分鐘，甚至30分鐘。

　　“研發時正處于H7N9爆發時期，正好我們取得了一定的突破，在呼吸道的檢測上很快得到了一個驗證。再后來，在埃博拉病毒的現場的檢測上也有非常好的效果。”李響說。

　　僅僅經過幾年時間，李響便帶領她的團隊取得了國內14項專利和基因檢測領域的多項國際專利。其中“一步法現場基因檢測系統”為我國核酸檢測，技術打破技術壁壘提供了保證。　

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　　海歸填補技術空缺

　　醫療的發展與科學技術的進步密不可分。精準醫療的起源可以追溯到上世紀50年代分子生物學的發源，到后來不斷地出現突破與進展，現在正處于高速發展的狀態。

　　進入21世紀，基因測序及一些分子檢測的方法不斷被開發和普及，檢測成本也越來越低。一時，精準醫療的相關信息呈現出一個爆炸式的增長。基因測序及其一些分子檢測的方法也走出實驗室，逐漸進入疾病的臨床診斷和治療領域。

　　“多年來，分子生物學研究取得了很多進展，很多成果都能夠應用在醫療上。美國早在十幾年前就出現了分子診斷方面的創新創業公司。”李響介紹說。

　　在李響看來，從事分子生物學研究的海歸的一大作用便是能夠填補國內的某些技術空缺。“最新發布的Mini8Plus并不只是簡單的檢測速度變快和檢測成本降低，關鍵是應用場景的改變。”李響說。

　　據李響介紹，過去分子診斷的操作是非常復雜的，需要一個經過很多年訓練的專業人士才能操作。現如今，已經不需要那么多的步驟，一步法操作，就像自己在家自測血糖一樣，取一滴血放在Mini8Plus檢測平臺上，大約1個多小時后就可以出檢測結果。這種方式的轉變、技術的簡化，推動了分子診斷的應用和普及化。