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我國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展快速精準(zhǔn)醫(yī)療不斷創(chuàng)新

2016-09-18 20:19:25 未知

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　精準(zhǔn)醫(yī)療以分子診斷行業(yè)快速發(fā)展、生物醫(yī)學(xué)分析的日漸成熟和生物大數(shù)據(jù)云計(jì)算技術(shù)日新月異為前提，是對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療模式的革命和創(chuàng)新。

　　分子診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療重要的組成部分。然而如何將分子診斷應(yīng)用于一線臨床，同時(shí)提升醫(yī)療效率呢?一些從事分子診斷方面研究的海歸作出了積極探索，正成為一股重要的力量。

　　全基因組測(cè)序成本大幅下降，基因測(cè)序技術(shù)逐漸進(jìn)入臨床。2015年2月，習(xí)近平總書記對(duì)科技部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委作出指示，要求成立中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組。2015年3月11日，科技部召開國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，并決定在2030年前在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元。

　　由從事分子生物學(xué)研究的海歸創(chuàng)業(yè)者李響創(chuàng)立的卡尤迪生物有限公司，專注于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。2016年9月2日，卡尤迪生物有限公司發(fā)布應(yīng)用于病毒、微生物及單位點(diǎn)基因檢測(cè)的Mini8Plus，為分子診斷的普及創(chuàng)造了更好的條件。

我國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展快速精準(zhǔn)醫(yī)療不斷創(chuàng)新

我國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展快速精準(zhǔn)醫(yī)療不斷創(chuàng)新

　　分子診斷亟待普及

　　目前，我國(guó)臨床分子診斷的主流技術(shù)是熒光PCR技術(shù)，主要用于感染性疾病病原體核酸檢測(cè)。熒光PCR技術(shù)完全克服了傳統(tǒng)PCR技術(shù)的缺點(diǎn)，使該技術(shù)在臨床疾病檢測(cè)中具有了實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，并得到臨床實(shí)驗(yàn)室用戶的肯定。

　　我國(guó)衛(wèi)生行政主管部門對(duì)分子診斷的實(shí)驗(yàn)室實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入和定期核查，并要求使用的檢測(cè)儀器和儀器設(shè)備必須經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的許可。由海歸創(chuàng)業(yè)者李響研發(fā)的Mini8Plus熒光定量PCR檢測(cè)平臺(tái)就拿到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證。

　　臨床分子診斷在國(guó)際上一直處于快速發(fā)展的階段，國(guó)內(nèi)分子檢驗(yàn)界也越發(fā)重視和發(fā)展分子診斷。而分子診斷技術(shù)的突飛猛進(jìn)，能夠極大地推動(dòng)從現(xiàn)在“對(duì)癥醫(yī)療”的模式向“對(duì)個(gè)體醫(yī)療”的模式的轉(zhuǎn)變。

　　但同時(shí)，我國(guó)的分子診斷仍處于待普及的狀態(tài)。隨著近年來歸國(guó)從事科研與創(chuàng)業(yè)的海歸逐漸增多，國(guó)內(nèi)分子診斷的發(fā)展與普及進(jìn)程也在加快。

　　海歸發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)

　　李響曾在美國(guó)加州大學(xué)攻讀碩士學(xué)位。她于2006年回國(guó)，希望把先進(jìn)的基因檢測(cè)方法帶回國(guó)內(nèi)并推廣到醫(yī)學(xué)檢測(cè)中，使人們能像運(yùn)用血壓儀、血糖儀一樣，通過快速的核酸檢測(cè)來確認(rèn)疾病的類型。

　　2013年，李響帶領(lǐng)她的團(tuán)隊(duì)在世界上首創(chuàng)無需核酸提取專利技術(shù)，即可對(duì)目的基因進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)普及化快速檢測(cè)，為臨床病患提供多選擇高質(zhì)量的分子診斷檢測(cè)服務(wù)。只需一步加樣，就能將傳統(tǒng)需要耗時(shí)4小時(shí)的檢測(cè)縮短至90分鐘，甚至30分鐘。

　　“研發(fā)時(shí)正處于H7N9爆發(fā)時(shí)期，正好我們?nèi)〉昧艘欢ǖ耐黄疲诤粑赖臋z測(cè)上很快得到了一個(gè)驗(yàn)證。再后來，在埃博拉病毒的現(xiàn)場(chǎng)的檢測(cè)上也有非常好的效果。”李響說。

　　僅僅經(jīng)過幾年時(shí)間，李響便帶領(lǐng)她的團(tuán)隊(duì)取得了國(guó)內(nèi)14項(xiàng)專利和基因檢測(cè)領(lǐng)域的多項(xiàng)國(guó)際專利。其中“一步法現(xiàn)場(chǎng)基因檢測(cè)系統(tǒng)”為我國(guó)核酸檢測(cè)，技術(shù)打破技術(shù)壁壘提供了保證。　

我國(guó)分子診斷行業(yè)發(fā)展快速精準(zhǔn)醫(yī)療不斷創(chuàng)新

　　海歸填補(bǔ)技術(shù)空缺

　　醫(yī)療的發(fā)展與科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步密不可分。精準(zhǔn)醫(yī)療的起源可以追溯到上世紀(jì)50年代分子生物學(xué)的發(fā)源，到后來不斷地出現(xiàn)突破與進(jìn)展，現(xiàn)在正處于高速發(fā)展的狀態(tài)。

　　進(jìn)入21世紀(jì)，基因測(cè)序及一些分子檢測(cè)的方法不斷被開發(fā)和普及，檢測(cè)成本也越來越低。一時(shí)，精準(zhǔn)醫(yī)療的相關(guān)信息呈現(xiàn)出一個(gè)爆炸式的增長(zhǎng)。基因測(cè)序及其一些分子檢測(cè)的方法也走出實(shí)驗(yàn)室，逐漸進(jìn)入疾病的臨床診斷和治療領(lǐng)域。

　　“多年來，分子生物學(xué)研究取得了很多進(jìn)展，很多成果都能夠應(yīng)用在醫(yī)療上。美國(guó)早在十幾年前就出現(xiàn)了分子診斷方面的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)公司。”李響介紹說。

　　在李響看來，從事分子生物學(xué)研究的海歸的一大作用便是能夠填補(bǔ)國(guó)內(nèi)的某些技術(shù)空缺。“最新發(fā)布的Mini8Plus并不只是簡(jiǎn)單的檢測(cè)速度變快和檢測(cè)成本降低，關(guān)鍵是應(yīng)用場(chǎng)景的改變。”李響說。

　　據(jù)李響介紹，過去分子診斷的操作是非常復(fù)雜的，需要一個(gè)經(jīng)過很多年訓(xùn)練的專業(yè)人士才能操作。現(xiàn)如今，已經(jīng)不需要那么多的步驟，一步法操作，就像自己在家自測(cè)血糖一樣，取一滴血放在Mini8Plus檢測(cè)平臺(tái)上，大約1個(gè)多小時(shí)后就可以出檢測(cè)結(jié)果。這種方式的轉(zhuǎn)變、技術(shù)的簡(jiǎn)化，推動(dòng)了分子診斷的應(yīng)用和普及化。